湖南協創藥品開發有限公司,從事化學藥品、中藥研發、保健品的新產品研究、化學藥品的療效和一致性評價

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研發中心


        公司試驗室面積1500多平米,配備了國內先進的高效濕法制粒機、搖擺式制粒機、錐型混合機、擠出滾圓機、蝶式微丸包衣機,多功能流化床制粒、包衣機、智能型高效薄膜包衣機、IPT19沖智能型壓片機等制劑設備,配備了小試反應釜,旋轉蒸發儀,超低溫反應器,10L、20L多功能反應釜,平板式離心機等有機合成設備。配備的小試、中試設備,其生產原理與工業化生產完全一致,保證了產品的小試、中試與工業化大生產無縫對接,大大提高了工業化生產的成功率。            公司配備了先進的檢驗設備,4臺Waters e2695高效液相色譜儀(均配置自動進樣器、DAD檢測器),3臺美國賽默飛全自動高效液相色譜儀,1臺日本島津氣相色譜儀及原子吸收分光光度計,1臺北京普析通用紫外可見分光光儀,1臺上海儀邁的自動旋光儀,1臺瑞士萬通和1臺上海安亭卡爾費休氏水分測定儀,3臺12杯全自動溶出試驗儀,自動片劑硬度儀,崩解試驗儀,以及進口十萬分之一及萬分之一電子天平等檢測儀器;帶數據打印的加速穩定性試驗箱、低溫冷藏柜、光照試驗箱等穩定性試驗儀器,數據儲存處理均符合NMPA審計追蹤及分級授權要求。         公司配備的設備、設施完全有條件開展化學原料藥、制劑、以及中藥新藥研究和仿制藥質量和療效一致性評價研究工作。         公司依據國家新藥研究GLP試驗管理制度,制定了完整的管理制度,試驗規范,數據真實,可以充分保障研究的質量。            
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